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Médicament générique : une procédure de reconnaissance commune

Le 19 mars 2013, la revue Prescrire a publié la première version d’une déclaration de consensus sur les médicaments génériques. Le Comité de suivi a souhaité évaluer sa validité, à la suite de 2331 signalements d’allergies ou d’effets indésirables signalés entre 1994 et 2012, dont 517 ont donné lieu à des enquêtes. Les médicaments sont testés par rapport à leur principe actif, le cisapride, ou par rapport à leur dosage dans la formulation en gélule ou en comprimé standard. Le 19 mars 2013, la revue Prescrire publie la première version d’une déclaration de consensus sur les médicaments génériques.

La déclaration de consensus de Prescrire a été réalisée dans le cadre de la révision de sa politique de tests de sécurité des médicaments. Le Comité de suivi avait émis des réserves concernant la déclaration de consensus de la revue Prescrire. Il s’est appuyé sur le projet d’avis « Médicaments génériques : de la prévention à la protection », rendu public en décembre 2012, qui a fait l’objet de plusieurs critiques concernant notamment les conditions de sa publication et son contenu. Il a rappelé l’importance de la transparence des processus de mise en œuvre des politiques de santé publique. Le projet d’avis de Prescrire « Médicaments génériques : de la prévention à la protection », rendu public en décembre 2012, a fait l’objet de critiques au sujet notamment des conditions de sa publication et de son contenu.

L’avis de Prescrire a été réalisé dans le cadre de la révision de sa politique de tests de sécurité des médicaments.

Avant la publication de la déclaration de consensus de la revue Prescrire, les médicaments génériques étaient disponibles sans ordonnance et pouvaient être vendus sans que la présentation des médicaments génériques soit précisée.

La déclaration de consensus de la revue Prescrire s’articule autour de cinq principes :

  • les médicaments génériques doivent être comparés à leurs principes actifs afin d’évaluer leur efficacité et de déterminer s’ils en sont équivalents.
  • l’efficacité de ces médicaments doit être évaluée sur la base des critères définis dans les dossiers de remboursement des médicaments en vigueur dans l’Union européenne ou dans l’État membre concerné.
  • un principe actif de même catégorie et de même marque doit être comparé à un médicament de référence de cette catégorie ou de cette marque pour évaluer son efficacité et son efficience. Le médicament de référence doit être le médicament générique le plus puissant ou le plus efficace pour la même indication.
  • en cas de différence, l’équivalence du principe actif doit être appréciée en fonction de la formulation du produit. Les principes actifs peuvent être de mêmes catégories, de même marque ou de marques différentes, pour autant qu’ils soient efficaces et efficaces pour la même indication.

Pour chaque principe actif testé, la revue Prescrire évalue :

  • l’efficacité : elle est déterminée à partir des études publiées pour le principe actif ;
  • l’efficience : elle est déterminée à partir des études publiées pour le principe actif et du principe actif testé.

Elle estime que les effets indésirables des médicaments génériques sont en moyenne plus graves et plus fréquents que ceux des médicaments de référence, notamment en ce qui concerne les infections et les effets indésirables psychiatriques. La revue Prescrire estime que l’efficacité de ces médicaments est inférieure à celle des médicaments de référence, notamment en ce qui concerne les infections et les effets indésirables psychiatriques.

Par ailleurs, le Comité de suivi a estimé que les données des études portant sur l’efficacité des médicaments génériques comparés aux produits de référence pour le traitement des infections et des effets indésirables étaient insuffisantes pour permettre d’établir des recommandations de bon usage.

Le Comité de suivi recommande d’établir une procédure de reconnaissance commune pour les médicaments génériques en Europe. La déclaration de consensus de la revue Prescrire s’appuie sur les principes suivants :

  • l’utilisation d’un principe actif et d’un médicament de référence de la même catégorie ou de marques différentes est nécessaire pour comparer les médicaments génériques ;
  • la comparabilité de l’efficacité est évaluée au regard des études publiées pour le principe actif ;
  • la comparaison de l’efficacité du principe actif et du médicament de référence est fondée sur les données relatives à l’efficacité du principe actif testées ;
  • l’utilisation d’un médicament générique peut être considérée comme équivalente à celle d’un médicament de référence, à condition que les médicaments génériques soient équivalents en matière d’efficacité.

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Message par Propecia generique » mercredi 27 avr. 2017 19:10

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Description

Finastéride

Ingrédient

Finastéride

Présentation

Finastéride est un médicament de la famille des Propecia. Il s'agit d'un agent actif qui bloque l'action de l'enzyme 5-alpha-réductase de type 2. Finastéride bloque l'enzyme qui permet de réduire la croissance et l'augmentation des taux de testostérone dans le sang, ce qui est également un effet secondaire de l'enzyme. Finastéride a également un effet anti-inflammatoire et anti-agrégant plaquettaire.

Effets secondaires

Les effets secondaires courants du finastéride sont les suivants :

  • Diarrhée.
  • Éruption cutanée.
  • Nausée, vomissements, douleurs abdominales.
  • Constipation.
  • Gonflement des cuisses.
  • Sécheresse buccale.
  • Fatigue, perte de poids.
  • Tremblements.
  • Diabète.
  • Problèmes de foie.
  • Sensibilité aux substances actives.
  • Malabsorption.

La prise de finastéride n'est pas conseillée chez les personnes présentant un faible taux de testostérone. En effet, la concentration plasmatique d'un médicament dans le sang est augmentée chez les personnes qui ont des troubles de la thyroïde. Les symptômes de la maladie de Peyronie sont également plus graves.

Acheter Finastéride

Finastéride est un médicament de la famille des Propecia. Il s'agit d'un agent actif qui bloque l'enzyme 5-alpha-réductase de type 2. Le finastéride bloque l'enzyme qui permet de réduire la croissance et l'augmentation des taux de testostérone dans le sang, ce qui est également un effet secondaire de l'enzyme. Il est préférable de prendre finastéride avant l'activité sexuelle prévue chez l'homme. Pour réduire ces symptômes de la maladie de Peyronie, le médecin peut prescrire le médicament pour traiter une affection grave appelée syndrome de Raynaud.

Fiche documentaire

  • Finastéride n'est pas sans danger pour la santé.
  • Le médicament ne peut pas être utilisé pour traiter une affection qui vous a été décrite par votre médecin.
  • En cas de troubles cardiaques graves, un traitement médical peut être nécessaire.
  • Avantages
  • Finastéride avec ou sans ordonnance
  • Effets secondaires

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En savoir plus sur Propecia

Faut-il obtenir une ordonnance pour finasteride? Propecia est la version générique de la finastéride. En effet, il est un médicament à avaler sous forme de comprimé. Pour obtenir une ordonnance pour finasteride, vous devez vous adresser à votre pharmacien. Le Finastéride est un traitement oral qui est utilisé pour traiter la chute des cheveux chez les hommes. Il peut également être utilisé pour le traitement du trouble bipolaire. Il est généralement administré dans les formes modérée ou sélectionnées par les professionnels de la santé. Il est disponible sous forme de comprimés ou de gel. Cela aide à soulager la chute des cheveux, à traiter l'alopécie androgénique et à prévenir les troubles de l'érection.

Propecia est un médicament qui est utilisé pour traiter la chute des cheveux chez les hommes. Il est généralement administré sous forme de comprimés. Il est disponible sous forme de gel. Il est généralement administré sous forme de comprimés ou de gel.

Ce médicament est généralement pris par voie orale, sous forme de comprimé ou de gel.

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Propecia est un médicament utilisé pour traiter la calvitie masculine. L'ingrédient actif est le finastéride, un médicament qui appartient à la classe des inhibiteurs de la 5α-réductase. Propecia agit en relaxant les muscles et en augmentant le flux sanguin vers le pénis, ce qui permet d'obtenir et de maintenir une érection.

Comment fonctionne Propecia?

Propecia commence à agir en 30 minutes et son action est prolongée. Cependant, il est important de savoir que le finastéride peut être utilisé avec précaution chez les personnes qui souffrent de problèmes hépatiques.